La FDA emet una nova alerta sobre el 'risc de lesions greus' dels medicaments per dormir

Tots sabem com d'important és per a nosaltres aconseguir aquestes vuit hores dormir cada nit —però sovint és més fàcil dir-ho que fer-ho. Per una raó o una altra, és possible que us trobeu fent voltes en comptes de poder relaxar-vos. I si aquest és el cas, el vostre metge us pot prescriure medicaments per tractar el vostre insomni. Algunes d'aquestes ajudes per al son es coneixen com a 'medicaments Z' i inclouen eszopiclona (Lunesta), zaleplon (Sonata) i zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar i Zolpimist). Però, tot i que aquestes receptes estan aprovades per l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA), tenen un 'risc de lesions greus', que ara l'agència adverteix als pacients.



RELACIONATS: La FDA emet un nou avís sobre els perills ocults dels analgèsics OTC: 'Atureu-vos allà mateix'.

En a alerta al consumidor publicat el 6 de març, la FDA va explicar que els fàrmacs Z amb recepta funcionen alentint l'activitat del cervell, cosa que us pot ajudar a quedar-vos adormits i adormits.



'Un son de qualitat pot tenir un impacte positiu en la salut física i mental', va dir l'agència a la seva alerta. 'Però els tractaments també comporten el risc, encara que rar, de lesions greus i fins i tot la mort'.



millor línia de recollida de tots els temps

Aquesta no és la primera vegada que la FDA fa sonar l'alarma sobre els medicaments Z. L'abril de 2019, l'agència ho va anunciar començaria a requerir que certs medicaments per a l'insomni amb recepta inclouen una nova 'advertència en caixa' sobre els possibles riscos. Un avís en caixa és el ' avís més alt relacionat amb la seguretat ' que la FDA pot exigir que s'incloguin medicaments, segons els Instituts Nacionals de Salut (NIH).



Segons la FDA, l'advertència addicional en caixa es va produir per informes de lesions greus i morts que es van produir com a resultat de diversos comportaments complexos del son després de l'ús d'aquests medicaments.

'Els comportaments complexos del son es produeixen mentre no estàs completament despert', va explicar l'agència a la seva alerta més recent. 'Els exemples inclouen el sonambulisme, la conducció del son, la cuina per dormir o la presa d'altres medicaments'.

La FDA va revisar 66 casos relacionats amb aquests comportaments complexos del son de les drogues Z i va trobar 46 informes de lesions greus no mortals que incloïen 'sobredosis accidentals, caigudes, cremades, gairebé ofegament, exposició a temperatures extremes fredes que van provocar la pèrdua d'extremitats'. o a prop de la mort, autolesions com ara ferides per arma de foc i aparents intents de suïcidi'.



També es van registrar 20 morts per comportaments complexos del son que es van produir per 'intoxicació per monòxid de carboni, ofegament, caigudes mortals, hipotèrmia, col·lisions mortals de vehicles de motor amb el pacient que conduïa i suïcidi aparent', segons l'agència.

'Hem observat de prop el perfil de seguretat d'aquests fàrmacs des que es van aprovar. Quan la nostra vigilància de seguretat en curs va reflectir recentment el risc de lesions i morts més greus de pacients amb aquests medicaments que van experimentar comportaments complexos de son, vam determinar que calia prendre passos més sòlids per informar el públic', Janet Woodcock , MD, director del Centre d'Avaluació i Investigació de Medicaments de la FDA, va dir en un comunicat del 2019. 'Continuarem supervisant i avaluant aquests riscos associats als medicaments per a l'insomni i comunicar-nos amb el públic o considerar més accions, segons correspongui'.

Sobre Entre 50 i 70 milions Les persones als Estats Units pateixen trastorns del son, i el més comú és l'insomni, segons l'Associació Americana d'Apnea del Son. Molts d'ells poden estar prenent fàrmacs Z per ajudar, sobretot perquè els proveïdors de salut s'han preocupat més per la possible addicció de les benzodiazepines, un altre tipus d'ajuda per dormir amb recepta.

Però com que els 'mecanismes subjacents pels quals aquests medicaments per a l'insomni causen comportaments complexos del son no s'entenen completament', la FDA diu que és important que els pacients siguin conscients de les conseqüències potencialment mortals de prendre medicaments Z. Per ajudar-vos a mantenir-vos segur, seguiu llegint per obtenir els consells de l'agència a qualsevol persona que hagi prescrit aquests medicaments.

RELACIONATS: La FDA diu que no prengui mai aquests medicaments de venda lliure abans de conduir en una nova alerta .

1 Parleu amb el vostre metge sobre els riscos.

  El metge adult de mitjana edat escolta atentament mentre el pacient masculí adult madur descriu els efectes secundaris del nou medicament.
iStock

En total, prop de 30 milions de receptes de zolpidem, eszopiclona i zaleplon es van dispensar de les farmàcies minoristes dels Estats Units el 2018, segons la FDA. Si se us prescriu un fàrmac Z per ajudar-vos a dormir, l'agència va dir que és crucial que discutiu els beneficis i els riscos d'aquests medicaments amb el vostre proveïdor d'atenció mèdica de seguida. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

'Assegureu-vos de llegir la Guia de medicaments per al pacient tan aviat com rebeu la recepta i abans de començar a prendre el medicament', va aconsellar la FDA en la seva alerta més recent. 'Si teniu alguna pregunta o no enteneu alguna cosa, pregunteu al vostre professional de la salut'.

RELACIONATS: Aquests 3 suplements populars poden alterar el son, diu el metge .

2 Seguiu les vostres instruccions específiques de dosificació.

  Home assegut al llit a punt de prendre pastilles per dormir o medicaments nocturns. Patint d'insomni. Sostenint la tauleta i l'ampolla a la mà. Vas d'aigua a la tauleta de nit del dormitori.
iStock

No hi ha un patró concret sobre com poden sorgir comportaments complexos del son a partir de les drogues Z. Segons la FDA, es produeixen tant a dosis altes com baixes, així com després d'una sola dosi d'aquests medicaments o després d'un tractament més llarg. Tenint això en compte, l'agència va dir que és important que els pacients segueixin acuradament les instruccions específiques de dosificació que els va donar el seu propi metge.

'Utilitzeu el vostre medicament per a l'insomni exactament tal com s'indica', va advertir la FDA. 'Per disminuir les possibilitats d'efectes secundaris i esdeveniments adversos, no prengui mai més del prescrit i no el prengui més sovint del que es prescriu'.

RELACIONATS: S'està retirant el suplement de vitamina D: possibles efectes secundaris greus, adverteix la FDA .

3 No utilitzeu altres drogues per dormir o alcohol alhora.

  home amb un got d'alcohol i un grapat de pastilles
iStock

Si us han receptat zolpidem, eszopiclona o zaleplon, també heu d'evitar certes coses. La FDA va dir que els pacients no haurien de prendre mai aquests medicaments amb altres medicaments per dormir, i això inclou ajudes per dormir sense recepta que podeu comprar sense recepta, com la melatonina.

Al mateix temps, no hauríeu de beure alcohol abans o mentre preneu cap medicament Z.

'Junts poden tenir més probabilitats de causar efectes secundaris', va explicar l'agència.

4 Deixeu de prendre aquests medicaments si experimenteu un comportament de son complex.

  Dona sense dormir asseguda al llit a la nit, està estressada i no pot dormir
iStock

La FDA aconsella als professionals de la salut que diguin als pacients que han de suspendre l'ús de la seva medicació per a l'insomni si experimenten un episodi de comportament complex del son, fins i tot si no va provocar cap lesió greu.

'Els pacients haurien de deixar de prendre el seu medicament per a l'insomni i posar-se en contacte amb el seu professional de la salut immediatament si experimenten una conducta complexa del son en què es dediquen a activitats mentre no està completament despert o si no recorden les activitats que han fet mentre prenen el medicament'. va dir l'agència.

La FDA també adverteix als professionals de la salut que no prescriguin eszopiclona, ​​zaleplon o zolpidem a ningú que hagi experimentat anteriorment comportaments complexos de son després de prendre cap d'aquests fàrmacs Z.

significat home en somnis

Best Life ofereix la informació més actualitzada dels millors experts, noves investigacions i agències de salut, però el nostre contingut no pretén substituir l'orientació professional. Quan es tracti de la medicació que està prenent o de qualsevol altra pregunta de salut que tingui, consulteu sempre directament el vostre proveïdor d'atenció mèdica.

Kali Coleman Kali Coleman és editora sènior de Best Life. El seu enfocament principal és cobrir notícies, on sovint manté els lectors informats sobre la pandèmia COVID-19 en curs i al dia sobre els últims tancaments de comerços. Llegeix més
Entrades Populars