L'antibiòtic es retira per una dosi 'súper potent': possibles efectes secundaris greus, adverteix la FDA

A diferència productes de venda lliure , només podem tenir accés als medicaments amb recepta, inclosos els antibiòtics, només quan els metges ho considerin necessaris. En molts casos, són la millor i més ràpida manera d'eliminar una infecció i ajudar el pacient a sentir-se millor. Però ara, l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) adverteix que s'ha retirat un antibiòtic per una dosi 'super potent' accidental que poden contenir.



RELACIONATS: Walmart i Target Shoppers, tingueu precaució: es recorden tasses populars per cremades 'greus'. .

En una alerta publicada el 27 de març, l'agència va anunciar que es trobava a Nova Jersey Amneal Pharmaceuticals , LLC, estava traient quatre lots del seu clorhidrat de vancomicina per a solució oral, USP, 250 mg/5 ml. El producte afectat s'envasa en ampolles de 80 ml amb el número de lot 22613003A; Ampolles de 150 ml amb els números de lot 22613004A i 22613005A; i ampolles de 300 ml amb el número de lot 22613005B. Totes les ampolles estan etiquetades amb la data de caducitat '09/2025'.



Segons l'avís de retirada, l'antibiòtic 's'administra per via oral per al tractament de l'enterocolitis causada per Staphylococcus aureus (incloses les soques resistents a la meticil·lina) i la colitis pseudomembranosa associada a antibiòtics causada per És difícil .' Els productes es van distribuir a tot el país entre el 9 de novembre de 2023 i el 20 de febrer de 2024.



Els pacients adults només han de rebre un màxim de 2 grams de fàrmac al dia. Tanmateix, un error de fabricació va provocar que els paquets retirats s'omplissin de fins a quatre grams de solució. Com que alguns pacients que prenen el fàrmac poden tenir problemes inflamatoris amb els intestins que fan més probable una 'absorció sistèmica significativa', podrien estar en risc d'efectes secundaris greus, sobretot si també pateixen malaltia o insuficiència renal.



Fins al moment, no s'han notificat casos d'esdeveniments mèdics adversos relacionats amb el producte retirat del mercat. Segons l'avís de retirada, els consumidors que actualment tenen el medicament haurien d'inspeccionar acuradament el seu flascó i deixar d'utilitzar-lo immediatament si està segellat amb un dels números de lot retirats.

A continuació, haurien de posar-se en contacte amb l'empresa per obtenir més informació sobre la devolució del producte trucant al 1-833-582-0812 de dilluns a divendres de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. Hora estàndard de l'Est (EST) o correu electrònic [correu electrònic protegit] . També haurien de posar-se en contacte amb el seu metge si creuen que han tingut problemes de salut per prendre l'antibiòtic. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Aquesta no és l'única vegada que recentment els problemes de dosificació han provocat un retir. Al febrer, la FDA ho va anunciar Naturals nòrdics n'havia tret una part Líquid de vitamina D3 per a nadons de Nordic Naturals , 0,76 fl. Suplements de vitamina D D3 de 22,5 ml, 400 UI (10 mcg) de botigues. L'avís deia que un 'error de fabricació' havia provocat 'una dosi elevada de vitamina D3' que podria causar efectes secundaris potencialment greus en els nadons, com ara vòmits, pèrdua de gana, augment de la set, micció freqüent i 'incapacitat per prosperar'.



Zachary Mack Zach és un escriptor autònom especialitzat en cervesa, vi, menjar, licors i viatges. Té seu a Manhattan. Llegeix més
Entrades Populars